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Messtechnische Kontrolle Dosis Flächen Produkt Messgeräten
Messtechnische Kontrolle Dosis Flächen Produkt Messgeräten
 
Frage zum Artikel

Messtechnische Kontrolle Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräten

Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen gemäß Medizinprouktegesetz (MPG)

 

Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräte sind entsprechend der Definition des Medizinprodukte-Gesetzes (MPG)
aktive Medizinprodukte mit Messfunktion.

 

Für die Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräte (DFP-Messgeräte, Bestimmung der effektiven Dosis) schreibt die
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) die regelmäßige Durchführung von regelmäßigen messtechnischen Kontrollen (MTK) vor.

 

Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordung (MPBetreibV) ist diese messtechnische Kontrolle spätestens
alle 5 Jahre zu prüfen.

 

Eine Überprüfung ist nach einem Systemeingriff, Änderung der messtechnischen Eigenschaft oder wenn die vorgegebenen Fehlergrenzen überschritten erforderlich.

 

Präzisiert wird die messtechnische Kontrolle (MTK) durch § 11 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 29. Juni 1998,


in der eine MTK für DFP-Messgeräte im maximal 5-jährigen Intervall (Anlage 2 1.6 MPBetreibV) gefordert wird.

 

Die Aufsichtsbehörden überprüfen Medizinproduktebetreiber, ob messtechnische Kontrollen wie vorgeschrieben durchgeführt werden.


Die messtechnische Kontrolle wird direkt vor Ort an Ihrer Röntgenanlage durchgeführt werden.

Vorteil dieser Prüfungsmethode:
-           Ihre DFP-Messgeräte werden im Betriebszustand geprüft.
-           Beschädigungen werden vor Ort erkannt.
-           Ein Versenden der DFP-Messgeräte zu den Herstellern entfällt.
-           Abweichungen und Fehler können sofort behoben werden.

 

Überprüfungen werden von unseren Medizintechnikern gemäß der gesetzlichen Vorgaben ausgeführt.

 

Messtechnische Kontrollen (MTK) sind vorgeschrieben.

 

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