Messtechnische Kontrolle Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräten
Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen gemäß Medizinprouktegesetz (MPG)
Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräte sind entsprechend der Definition des Medizinprodukte-Gesetzes (MPG)
aktive Medizinprodukte mit Messfunktion.
Für die Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräte (DFP-Messgeräte, Bestimmung der effektiven Dosis) schreibt die
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) die regelmäßige Durchführung von regelmäßigen messtechnischen Kontrollen (MTK) vor.
Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordung (MPBetreibV) ist diese messtechnische Kontrolle spätestens
alle 5 Jahre zu prüfen.
Eine Überprüfung ist nach einem Systemeingriff, Änderung der messtechnischen Eigenschaft oder wenn die vorgegebenen Fehlergrenzen überschritten erforderlich.
Präzisiert wird die messtechnische Kontrolle (MTK) durch § 11 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 29. Juni 1998,
in der eine MTK für DFP-Messgeräte im maximal 5-jährigen Intervall (Anlage 2 1.6 MPBetreibV) gefordert wird.
Die Aufsichtsbehörden überprüfen Medizinproduktebetreiber, ob messtechnische Kontrollen wie vorgeschrieben durchgeführt werden.
Die messtechnische Kontrolle wird direkt vor Ort an Ihrer Röntgenanlage durchgeführt werden.
Vorteil dieser Prüfungsmethode:
- Ihre DFP-Messgeräte werden im Betriebszustand geprüft.
- Beschädigungen werden vor Ort erkannt.
- Ein Versenden der DFP-Messgeräte zu den Herstellern entfällt.
- Abweichungen und Fehler können sofort behoben werden.
Überprüfungen werden von unseren Medizintechnikern gemäß der gesetzlichen Vorgaben ausgeführt.
Messtechnische Kontrollen (MTK) sind vorgeschrieben.
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